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质量管理

 系统概述:

  帮助企业为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足GMP规范要求的条件下建立涵盖生产、研发、采购、销售、仓储、运输全部业务流程在内的全面质量保证体系。

 系统目标:

◇ 建立涵盖生产、研发、采购、销售、仓储、运输全部业务流程在内的基于计算机管理的全面质量保证体系

◇ 提高产品质量和售后服务水平,降低经营质量成本,减少责任事故

◇ 建立快速质量信息传递与反馈机制,及时解决可能出现的质量问题

 系统组成:

  主要由以下模块组成:质量检验、质量保证、质量统计与分析、质量控制。

◇ 质量检验

  完成原辅料、包装材料入库检验、复验,中间品检验、成品检验全部质量信息管理,包括有取样管理、检验管理、留样管理、制剂管理、实验室设备管理、质量信息管理。

◇ 质量控制、质量保证

  主要从以下三方面实施质量控制信息管理:
  A. 采购阶段
  对供货合同进行评审并对供货商进行筛选,系统提供多种评审方案。
  B. 生产阶段
  按工艺及质量目标确定检测点和各检验点的质量标准,对生产过程中质量进行监控管理。同时对生产中的实际检测值与标准值实时对比,通过方差计算及时预测、控制质量状况。对生产中的因质量问题产生的残废品进行处理。
  批生产记录、中控记录的分析与评价。通过实际与标准的对比分析,找出实际偏离标准的原因,从而制定措施。
  C. 销售阶段
  对销售合同提供生产能力的各种预测,以便对其进行评审。
  对市场反馈的质量信息,可追溯到生产车间、生产工序、生产责任人、检测人和车间各步骤的生产责任人、检测人、以及外购原材料和物料的责任人、验收人、以及供货厂商。并可由此追溯到与该质量问题有关的其他产品或其他客户,以便主动通知用户,提前处理问题。可对用户投诉进行处理和作质量问题产品作紧急收回处理。

◇ 质量综合统计与分析

  对质量管理提供的所有信息进行科学的统计与分析,为决策层提供必要的统计分析结果,作为实现质量控制的依据。

  
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